ÉletmódKiemelt

Felfüggesztettek egy vérnyomáscsökkentő forgalmazását

Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet minőségi hibára hivatkozva hozta meg a felfüggesztés határozatát.

Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) felfüggesztette a Meramyl HCT 5 mg/25 mg tabletta (OGYI-T-20037/02) nevezetű gyógyszer F97107 gyártási számú tételének forgalmazását és egyben elrendelte a gyógyszertárakból történő visszahívását is.

A gyógyszerrel kapcsolatban bejelentés érkezett az OGYÉI-be; a gyógyszer dobozának rövidebbik oldalán hibásan, a 2,5 mg/ 12,5 mg hatáserősséget jelölték meg. A dobozban található bliszter és az egyedi azonosító alapján a gyógyszer egyértelműen beazonosítható, 5 mg/25 mg hatáserősségű, azonban ez az eltérés kockázatot jelent a gyógyszer biztonságos alkalmazását illetően.

A végleges döntéshez szükséges adatok jelenleg nem állnak az OGYÉI rendelkezésére, az eset kapcsán indított kivizsgálás még épp zajlik.

A vérnyomáscsökkentésre használt gyógyszer forgalomba hizatali engedélyének jogosultja az Actavis Group PTC ehf.

Forrás: OGYÉI

Tags

Továbbiak a témában...

Back to top button
Close